博瑞医药：子公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验获批

中证智能财讯 博瑞医药（688166）8月1日晚间公告，公司控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。

根据公告，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。包括：接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。

根据国家药品监督管理局网站显示，截至本公告披露日，本品在国内除原研外仅健康元药业集团股份有限公司一家获批上市。据统计，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂2022年国内销售额为6.81亿元、2023年国内销售额为6.11亿元、2024年一季度国内销售额为1.49亿元（数据来源于医药魔方Pharmcube IPM数据库）。