博瑞医药披露 2025 年半年报：GLP-1减肥药管线进展顺利，创新转型加速
8月28日，在中国医药产业深度转型的大背景下，博瑞医药（688166.SH）交出了一份兼具韧性与前瞻性的中报业绩答卷。
财务数据显示，博瑞医药于报告期内实现营业收入5.37亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1717.32万元。去年同期，受抗病毒类产品、抗真菌类产品临时性需求旺盛的带动，博瑞医药收入基数较高，但随着相关产品需求逐渐回归常态及竞争格局的变化，今年上半年公司业绩有所承压。
然而，这一短期波动并未改变博瑞医药长期向好的发展趋势。今年上半年公司坚定加码研发，持续丰富创新管线，创新药投入较去年同期增长超六倍，凸显战略定力与未来成长潜力。通过对GLP-1类创新药等核心研发管线的推进，积极布局全球化和完善产业链，博瑞医药已形成差异化优势，并逐步构筑起面向未来的增长引擎。
依托华润三九成熟渠道打开销售天花板
财报显示，今年上半年，博瑞医药研发投入为3.48亿元，同比增长144.07%。从研发策略上看，博瑞医药将重点在代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物，在呼吸吸入领域构建具有国际竞争力的产品线。
据弗若斯特沙利文数据，全球GLP-1类药物市场增长迅速，2021年达到170亿美元，并预计到2030年将达到908亿美元。与此同时，GLP-1类药物的临床价值远不止于糖尿病与肥胖，其在代谢综合征、心血管保护、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等多个慢性代谢疾病领域均展现出广阔应用前景，市场潜力正不断被释放。
在这一赛道上，BGM0504注射液是博瑞医药的重要战略支点。作为GLP-1与GIP双重受体激动剂，它兼具控糖、减重及改善脂肪性肝炎等多重作用，临床应用价值显著。围绕这一核心管线，博瑞医药正形成覆盖注射剂与口服制剂的完整布局，不仅可以满足不同患者群体的治疗需求，还有望为代谢性疾病提供全方位解决方案。
从研发及临床进展上看，截至中报披露日：（1）BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均按计划顺利推进中。（2）BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了关键会议并讨论了III期临床方案。（3）在印尼，合作伙伴递交的IND申请已获批，三期临床研究工作已正式启动。
（4）口服制剂版本的BGM0504也已进入临床阶段，其减重适应证已在中国递交IND申请，美国递交的IND申请则已获批，有望突破传统注射给药方式的限制，进一步提升患者依从性。（5）另一款核心创新药BGM1812注射液，也已在中国与美国递交IND申请。
随着核心管线的稳步推进，博瑞医药也在加快GLP-1类药物的产能建设，以保障未来商业化的顺利落地。在苏州，公司投资建设的制剂生产基地已进入设备安装与调试阶段，将为BGM0504注射液的研发及生产提供坚实保障；在泰兴，公司原料药生产基地也已完成主要机电施工和设备安装，正处于验证阶段。
值得关注的是，8月初博瑞医药宣布与华润三九达成合作，共同推进BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产与商业化。根据协议，华润三九将与公司共同分担III期临床费用，并支付最高不超过2.82亿元的里程碑款项。借助华润三九成熟的销售渠道和丰富的市场推广经验，BGM0504有望加速进入商业应用，覆盖更广泛的患者群体。
未来，博瑞医药还将尝试应用GLP-1类药物和其他靶点联合用药，通过协同作用减少肌肉流失等代谢副作用，不断拓展GLP-1类药物在慢性代谢疾病领域的应用，解决当前国内外临床痛点。可以说，在转型的过程中，博瑞医药正在从“以仿制带动创新”逐步走向“以创新引领发展”，其差异化管线正在成为支撑公司未来高质量增长的重要引擎。
持续打造全球化版图
中报显示，仿制药端，博瑞医药将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。
博瑞医药将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。截至中报披露日，吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报；噻托溴铵吸入粉雾剂已完成生物等效性试验，目前临床试验申请已获批准；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成生物等效性试验，目前处于III期临床试验中；羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。
通过“首仿+难仿+特色原料药+复杂制剂”叠加的研发机制，博瑞医药未来将不断充实产品梯队，增强市场竞争力。持续的创新也在夯实公司的竞争壁垒，截至2025年6月末，公司累计申请专利549件，其中发明专利486件；拥有有效专利共279件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。
如果说研发是博瑞医药的内生驱动力，那么全球化与产业链协同建设则是其外延发展的双翼。
中报显示，博瑞医药在全球产业链中的地位不断提升。公司的药品生产体系已经通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证，产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他共建“一带一路”国家或地区。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用，公司的产品在全球四十多个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市。此外，凭借技术研发优势，公司形成了与国际大型药企进行制剂收益分成的模式。
海外市场布局方面，博瑞医药通过合资方式参与海外建厂，依靠自身的技术能力，结合当地市场情况，开发适销对路的产品，开拓海外市场。财报显示，公司已累计对PT ANVITA PHARMA INDONESIA投资483.30万美元，持股比例达19.32%。这是公司在海外合资建立的第一个原料药和制剂生产企业，旨在为印尼提供本土生产的原料药和制剂。这一合资公司，不仅是博瑞医药拓展东南亚及穆斯林国家市场的重要战略桥头堡，也契合国家共建“一带一路”倡议，体现了中国医药企业在国际舞台的责任与担当。
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