亚虹医药辅助膀胱癌诊断手术显影剂三期临床成功

转自：中国经济周刊

8月11日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称亚虹医药，688176.SH）宣布，其的显影剂类药物“海克威”达到三期临床终点。

值得挖掘的膀胱癌领域

膀胱癌有着规模较大的患者群体。弗若斯特沙利文的数据，2020年全球膀胱癌新发患者人数达到57.3万人，中国新发病人数接近10万。由于膀胱癌患者治疗周期较长，造成累计患者数量较新发患者呈倍数增长。根据弗若斯特沙利文分析，到2030年国内膀胱癌市场规模将达到157亿元。

与此同时，当前不管是膀胱癌诊断还是治疗都存在诸多难点，临床需求远远得不到满足。例如在诊断领域，目前临床使用最广泛的是白光膀胱镜，局限性明显。其难以发现微小的癌变组织或者细胞，特别是原位癌，因此，这可能会导致无法检出所有肿瘤和经尿道膀胱肿瘤切除术的不完全，从而增加术后的复发风险。这就造成了一个潜在局面：切除不完全的原发癌，变成肌层浸润的可能性更大，容易导致患者膀胱全切。

另外，高复发率及高疾病进展风险也导致患者频繁的随访、复查，给患者造成更多的生活和经济负担。而在治疗环节，依从性不高、治疗效果有限等诸多限制，使得患者对于新疗法的需求十分迫切。也正因此，放眼全球，不少药企围绕这一领域展开角逐，国内药企也正奋力突围。

亚虹医药率先卡位

据介绍，此次亚虹医药三期临床成功的海克威，可在诊断环节给患者带来更好的选择。作为一种荧光显影剂，海克威可以显著提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率，尤其是原位癌的检出率，使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。目前，海克威对诊断提升的效果在海外已经得到验证。

实际上，亚虹医药在膀胱癌的布局不局限于海克威。围绕诊断、治疗环节，亚虹医药进行了广泛布局。今年2月，公司一次性膀胱软镜APLD-2101的注册申请，已获药监局受理；而在今年5月，公司还获得了UroViu Corporation的便携式一次性膀胱镜专利技术在荧光成像领域的全球独家权益，加深公司在诊断市场的护城河。在治疗领域，公司的FIC药物APL-1202也已经进入三期临床。

亚虹医药表示，希望通过提供定制化的诊疗一体化服务，帮助医生为广大患者提供更便捷、更高效、更全面的疾病及健康管理服务，进而造福膀胱癌患者。

编辑：贾璇