亚虹医药(688176.SH):APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

http://ddx.gubit.cn  2023-09-20 15:40  亚虹医药(688176)公司分析

格隆汇9月20日丨亚虹医药(688176.SH)公布,近日,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成的统计分析结果显示,本研究达到主要研究终点。公司将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。

本研究是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验,目的是评估APL-1702对宫颈高级别鳞状上皮内病变的疗效及安全性。本研究由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士担任主要研究者,共计入组402例受试者。已完成的统计分析结果显示,本研究已达到主要疗效终点,安全性良好。有关该项临床试验的详细数据,后续将在相关学术会议及期刊上公布。