亚虹医药发布2023年业绩预告 公司临床开发取得多项里程碑
转自:中国证券网
上证报中国证券网讯 1月30日,亚虹医药发布2023年业绩预告,预计公司2023年度营业收入约为1279.06万元到1526.62万元,较上年同期增加1276.45万元到1524.01万元,同比增加约489倍到584倍,公司商业化进程取得显著成果。
亚虹医药表示,公司营业收入主要为培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等。
研发费用方面,公司预计2023年度研发费用约为3.37亿元到4.02亿元,同比增长38.05%到64.77%。
与此同时,公司核心产品的各项临床开发也持续推进并取得多项里程碑。其中,APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药监局受理;APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验于2023年9月达到主要研究终点,公司积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜;APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果,并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组;APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC III期临床试验在推进受试者的入组招募工作;APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在进行数据清理等工作。(何昕怡)