亚虹医药：APL-1702国际多中心III期临床试验数据达到主要疗效终点，预计2024年二季度递交新药上市申请

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界3月20日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，公司介绍了APL-1702国际多中心III期临床试验数据。APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。已完成的统计分析结果显示，本研究已达到主要疗效终点，安全性良好。公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜，预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。公司将和专家进一步深入探讨和交流，征询意见，包括上市前召开专家会议等，积极推动APL-1702进入指南或者专家共识。