亚虹医药2023年多款核心产品取得良好进展 专科化战略成果显著

转自：中国证券网

上证报中国证券网讯 4月17日晚间，亚虹医药发布2023年年报。2023年，公司实现营业收入1375.33万元，主要来自产品销售收入及新增对外授权数据产生的许可费收入等；研发投入约3.65亿元，同比增长49.49%；货币资金与交易性金融资产约23.33亿元，资金储备充足。

2023年，亚虹医药专科化战略取得显著成果，临床开发、早期研究及商业化多管齐下。截至目前，公司主要产品管线拥有13个产品、16个在研项目。

其中，用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点。APL-1702是全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品，公司正积极准备向国家药监局递交APL-1702的上市申请，预计将于2024年第二季度获得上市申请受理。

用于膀胱癌诊断和管理的药物APL-1706的多中心Ⅲ期临床试验于2023年8月达到主要研究终点。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物。目前，该产品的上市申请已于2023年11月获得国家药监局受理。公司正在积极推进其上市审评审批工作，并期望于2025年6月底前获得上市批准。

此外，虽然2024年初APL-1202与化疗灌注联用治疗非肌层浸润性膀胱癌的一项关键性临床试验未能达到主要疗效终点，但是APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的II期临床试验已于2023年9月完成II期临床试验期中分析，并取得积极结果。

商业化方面，亚虹医药引进用于强化辅助治疗早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片（欧优比）和晚期肾细胞癌治疗的培唑帕尼片（迪派特）。迪派特、欧优比分别于2023年10月、12月上市并开始销售，至2023年末取得928.92万元的销售成绩。

“公司始终围绕泌尿生殖系统这一蓝海市场进行布局，尤其是针对早期膀胱癌和宫颈癌前病变这两个细分赛道。展望未来，我们将继续致力于服务专科化的产品管线和以诊疗一体化为特点的商业化建设，并积极推动产品的海外开发和合作机会，期望能够为社会和股东创造更多价值。”亚虹医药创始人、董事长、首席执行官潘柯表示。（何昕怡）