百奥泰：BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获美国FDA上市批准

12月7日，百奥泰公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi）上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发性腹膜癌。

公告显示，BAT1706（贝伐珠单抗）注射液已于2020年递交欧洲EMA上市许可申请；2021年11月获得中国国家药监局批准上市，中国注册商品名称为普贝希；2023年12月获美国FDA批准上市，美国注册商品名称为Avzivi。

（上交所）