百奥泰：托珠单抗注射液（施瑞立）获药品注册证书

4月3日，百奥泰公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于托珠单抗注射液（商品名称：施瑞立）的《药品注册证书》。该药品获批新规格200mg/10mL。适应症包括类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。

此前，百奥泰与 Biogen International GmbH 于 2021 年 4 月签署授权许可与商业化协议，将公司的托珠单抗注射液（美国商品名称：TOFIDENCE）在除中国地区（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给 Biogen International GmbH。

（上交所）