百奥泰多款药品海内外获批、临床进展及里程碑款落地
经济观察网 百奥泰近期在药品注册、临床研发及商务合作领域取得多项进展,核心业务推进顺利。
产品研发与业务进展情况:
5月21日,公司收到国家药监局核准签发的乌司奴单抗注射液(商品名:艾沙力/喜沙立)的《药品注册证书》,适应症包括成人及儿童斑块状银屑病、克罗恩病。5月18日,公司收到美国FDA签发的关于戈利木单抗注射液(商品名:Immgolis/ImmgolisIntri)的上市批准通知,用于治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。4月2日,BAT3306(帕博利珠单抗生物类似药)联合BAT8008(靶向Trop2的ADC)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获国家药监局批准。3月6日,BAT8008联合BAT1006(靶向HER2单抗)及曲妥珠单抗在HER2阳性晚期实体瘤中的临床试验申请获批准。3月26日,公司收到合作伙伴STADA就戈利木单抗注射液(BAT2506)授权许可协议支付的250万美元里程碑款。
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