百奥泰：BAT8006目前三期临床入组工作正按计划稳步推进
证券日报网8月10日讯 ，百奥泰在接受调研时表示，BAT8006目前三期临床入组工作正按计划稳步推进，预计将于今年年底前完成全部受试者入组，于明年启动上市申报程序。公司经过与FDA沟通及审慎评估后，现阶段暂无在美国开展临床的计划。主要原因在于中美两国在医疗实践（即入组的受试者过往治疗情况）方面存在差异，若要在美国上市，需按照美国监管体系的要求重新开展独立的临床试验，这将涉及较大的时间与资金投入。
（编辑 楚丽君）
证券日报网8月10日讯 ，百奥泰在接受调研时表示，BAT8006目前三期临床入组工作正按计划稳步推进，预计将于今年年底前完成全部受试者入组，于明年启动上市申报程序。公司经过与FDA沟通及审慎评估后，现阶段暂无在美国开展临床的计划。主要原因在于中美两国在医疗实践（即入组的受试者过往治疗情况）方面存在差异，若要在美国上市，需按照美国监管体系的要求重新开展独立的临床试验，这将涉及较大的时间与资金投入。
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