君实生物:特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌有望在不久后于美国正式获批上市
君实生物7月31日披露投资者关系活动记录表显示,公司在美国和加拿大与Coherus开展合作,已于5月底顺利完成美国食品药品监督管理局(FDA)对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查,公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌有望在不久后于美国正式获批上市。
公司向欧盟、英国提交了特瑞普利单抗一线食管鳞癌和一线鼻咽癌的上市申请,并均已获得受理,公司正在为欧洲药品管理局(EMA)的上市批准前检查做各方面准备和推进。