君实生物换帅，李宁将专注“出海”业务，女将邹建军接任CEO

本文来源：时代财经 作者：李傲华

图片来源：图虫创意

国内创新药龙头君实生物（688180.SH；01877.HK）迎来新一轮高层调整，李宁结束6年的CEO任期，接任者是现任副总经理兼全球研发总裁邹建军。

1月12日盘后，君实生物发布公告称，公司董事会选举李宁为第三届董事会副董事长，由于岗位调整，李宁获选为副董事长后不再担任君实生物总经理兼首席执行官，转而担任全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司（下称“拓普艾莱”）董事长，负责公司海外业务。李宁卸任后，君实生物总经理兼首席执行官一职由邹建军担任。

李宁毕业于美国爱荷华大学，获得预防医学/生物统计博士学位，曾在美国国立卫生研究院（NIH）AIDS研究合作中心担任WESTAT高级研究员，历任美国食品药品监督管理局（FDA）审评员、高级审评员、审评组长、分部主任等职务。2018年年初加入君实生物至今，李宁担任君实生物总经理兼首席执行官。在李宁就职期间，君实生物先后成功登陆港交所、科创板，从一家Biotech新秀成长为Biopharma。

接任者邹建军则在研发方面有多年经验。邹建军曾经在拜耳、新基医药等多个跨国药企任职，2015年9月-2022年4月，邹建军任恒瑞医药首席医学官、副总经理。2022年4月，邹建军加入君实生物，任副总经理兼全球研发总裁。

君实生物方面对时代财经表示，李宁博士将主要负责君实生物的海外业务，邹建军博士将负责主持公司全面工作。

根据招股书，拓普艾莱是君实生物在美国设立的全资子公司，依托旧金山实验室与马里兰实验室，拓普艾莱主要负责肿瘤和自身免疫性疾病领域已知与创新靶点的机制研究、药物发现以及药物分子的精准筛选，为公司重要的海外研发主体。

在中国创新药“出海大潮”中，君实生物始终冲在第一线。

目前，君实生物在海外市场实现商业化落地的产品有两款，分别是2021年2月获得美国FDA紧急使用授权（EUA）的新冠疗法埃特司韦单抗和巴尼韦单抗联合疗法，以及PD-1单抗特瑞普利单抗（中文商品名：拓益；美国商品名：LOQTORZI）。

2018年12月，特瑞普利单抗获得国家药监局批准上市，是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。2023年10月29日，君实生物宣布，特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA批准，是第一个成功闯关美国市场的中国PD-1。

特瑞普利单抗在美国获批的适应症为，联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗、单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗也是第一款获得美国FDA批准用于治疗鼻咽癌的PD-1单抗。

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计，2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13万。不过，需要指出的是，鼻咽癌的发病率呈现较明显的地域特征，中国2020年新发鼻咽癌占全球近一半，尤其以南方省份多见。美国不是鼻咽癌的高发地区。在鼻咽癌适应症上的布局能为特瑞普利单抗带来多大的业绩增量，是市场关注的焦点。

据君实生物的合作伙伴Coherus预估，特瑞普利单抗预计将在2024第一季度在美国市场正式投入使用，美国每年有2000例鼻咽癌新发患者，当地市场年销售峰值大概2亿美元，预计在2年内能达到销售峰值。

特瑞普利单抗无疑是君实生物现阶段“出海”的最重要支点。围绕特瑞普利单抗，君实生物在全球开展了40多项临床研究，覆盖超过15个适应症。

不过，君实生物的“出海”之路也并非一帆风顺。

就在君实生物官宣换帅的前两天，1月10日，君实生物公告称，收到Coherus关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆体（JS006）许可合作的通知函。终止生效后，Coherus不再享有JS006的许可权利，君实生物重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。

2021年2月，君实生物与Coherus签署了合作协议，君实生物授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。2022年，Coherus启动行使可选项目之一JS006的选择权的程序，获得了相关许可权，并向君实生物一次性支付3500万美元执行费。

君实生物强调，此次终止不会影响前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus承担的研发费用，根据协议上述款项不予退回。Coherus同意将继续支持有关JS006单药或与特瑞普利单抗联合治疗晚期肿瘤患者的I期临床试验中患者的相关工作，并逐步与公司过渡有关JS006的研究工作。

TIGIT，即T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白（T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains），是一种免疫细胞（T细胞）和自然杀伤细胞（NK细胞）共抑制性受体，通过间接抑制免疫细胞来抑制肿瘤的免疫反应，是当下最受瞩目、最具潜力的靶点之一。不过，该靶点研发不尽如人意，多家巨头相继在此折戟。2023年7月，诺华退回了百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的相关权益。

TIGIT“出海”首战失利并不会改变君实生物国际化的长期战略。“我们相信中国创新药的未来是能够满足全球病患的未尽之需，君实生物将继续遵循‘立足中国，布局全球’的战略规划，从产品、人才、理念等多个维度，不断提升公司的国际化运营能力和竞争力，在‘出海’的道路上走得更快、更稳、更远。”君实生物方面对时代财经表示。