君实生物昂戈瑞西单抗注射液获批上市 商业化产品持续扩容

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）10月11日晚间，君实生物宣布，公司产品昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名:君适达）于近日获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。据了解，这是君实生物第5款获批商业化产品。

　　回溯来看，2023年4月，国家药监局受理昂戈瑞西单抗上述适应症的新药上市申请；2024年4月，昂戈瑞西单抗的另外两项新适应症上市申请获受理，用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（单药）。

　　商业化方面，公司于2023年10月与博创医药签署协议，授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。