君实生物:AWT020注射用无菌粉末获临床试验批准
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雷达财经最新资讯,君实生物(688180)宣布其研发的AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)获得了国家药品监督管理局的临床试验批准。
JS213是一种PD-1和IL-2双功能性抗体融合蛋白,旨在治疗晚期恶性肿瘤。该药物通过阻断PD-1通路并选择性激活IL-2信号通路来增强抗肿瘤免疫反应。临床前研究显示JS213在多个动物模型中表现出显著的抑瘤效果,且具有良好的安全性和耐受性。
目前,国内外尚无同类靶点的双功能性抗体融合蛋白产品获批上市。JS213的海外I期临床试验正在进行中。由于医药产品的研发周期长、审批环节多,存在一定的不确定性,提醒投资者注意投资风险。
天眼查资料显示,该公司成立于2012年12月27日,注册资本98568.9871万人民币,法定代表人熊俊,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室,自身天眼风险42条,周边天眼风险40条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险413条。