【华安医药】公司点评君实生物(688180.SH):销售持续高增,在研管线梯度排布加速价值释放

查股网  2026-04-07 22:10  君实生物(688180)个股分析

(来源:谭谈Health)

华安证券医药团队】2026年4月6日发布公司点评君实生物(688180.SH):《销售持续高增,在研管线梯度排布加速价值释放》,欢迎与我们交流

作者:谭国超

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作者:任婉莹

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核心观点

I 事件

2026年3月13日,君实生物发布2025年年报。全年公司实现营业收入24.98亿元,同比+28.23%,其中药品销售收入 23.01 亿元,同比大增 40.32%,创历史新高;归母净利润-8.75亿元,同比减亏31.68%;扣非归母净利润-9.90亿元,同比减亏23.28%。单季度来看,公司2025Q4收入为6.92亿元,同比+2.28%;归母净利润为-2.79亿元,同比减亏21.09%;扣非归母净利润为-3.20亿元,同比减亏8.63%。

I 点评

I 营收高速增长,亏损显著收窄

2025年,公司整体毛利率为81.33%,同比+2.41个百分点;期间费用率118.27%,同比-24.57个百分点;其中研发费用率53.72%,同比-11.73个百分点,研发费用 13.42 亿元,同比增长 5.24%;销售费用率42.15%,同比-8.39个百分点;管理费用率19.79%,同比-7.06个百分点;财务费用率2.61%,同比+2.62个百分点。经营活动现金流净额-5.20亿元,同比大幅改善9.14亿元,自我造血能力持续增强。

I 商业化稳步兑现,医保+全球化双轮驱动财务持续改善

商业化端实现量质齐升,核心产品拓益(特瑞普利单抗)国内销售收入大幅增长,境内实现销售收入20.68亿元,同比增长38%,12项适应症全部纳入医保,为医保目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤的PD-1单抗,目前已覆盖6000余家医疗机构及3000余家专业/社会药房;同时在海外40余个国家和地区获批上市,带动境外收入显著增长。君适达(PCSK9抑制剂)首次纳入医保,成为国内唯一面向他汀不耐受人群的国产PCSK9i,精准填补临床需求空白。公司通过商业化团队优化、渠道深耕提升人均单产,叠加两大生产基地通过国内外核查、供应链国产化降本,经营效率持续上行。商业化放量与费用管控共振,推动公司亏损大幅收窄、现金流显著改善,可持续经营能力进一步夯实。

I 在研管线梯度分布,创新价值加速释放

公司各阶段在研管线有序推进,核心品种迎来关键数据读出与申报落地,创新价值加速释放:

(一)临床后期(NDA/BLA/III 期):申报落地与关键入组并行,商业化储备充足

· 偌考奇拜单抗(IL-17A单抗):中重度斑块状银屑病适应症NDA 已获NMPA受理,强直性脊柱炎适应症II期临床完成随访,2026 年银屑病适应症有望获批,成为公司自免管线首款商业化产品,打开自身免疫疾病大市场。

· JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂型):国内首款进入上市申报阶段的国产 PD-1 皮下制剂,12 项适应症 NDA 获 NMPA 受理,2026 年有望获批,通过皮下给药大幅提升患者依从性,进一步拓宽拓益 的应用场景与市场空间。

· JS107(Claudin18.2 ADC):针对Claudin18.2阳性晚期胃 / 胃食管结合部腺癌(G/GEJA)的III期临床正在开展,2025 AACR 首次公布人体研究数据。2026年将完成III期关键入组,读出核心数据,有望成为胃癌领域重磅ADC。

· Tifcemalimab(BTLA单抗):针对局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的III期临床(JUSTAR-001)正在全球 15 个国家 / 地区、200 + 中心入组,累计入组560+名患者,预计2026 年完成全部患者入组,为全球首个进入III期临床的 BTLA 单抗,有望填补小细胞肺癌免疫治疗空白。

(二)2期临床:核心数据密集读出,验证临床价值

· JS207(PD-1×VEGF 双抗):处于 II 期临床阶段,累计入组 420 + 名患者,探索多癌种(NSCLC、肝癌等)单药及联合(化疗 / 单抗 / ADC等)疗法,1项 II/III期临床获美国 IND批准,同步开展NSCLC新辅助治疗研究;2025 ESMO ASIA 首次公布人体数据:10mg/kg Q3W 单药治疗PD-L1阳性NSCLC,ORR 56.3%、DCR 90.6%,疗效优异,2026年将披露II期关键数据,推进注册临床。

· JS015(DKK1单抗):处于胃肠道肿瘤联合治疗II期临床阶段,2025 AACR公布数据:联合标准治疗方案,结直肠癌二线 ORR 31.6%、DCR 94.7%,结直肠癌一线ORR 100%、DCR 100%,胃癌一线ORR 66.7%、DCR 93.3%,展现出优异的联合用药潜力,2026年将推进II期临床,探索注册路径。

· JS203(CD20×CD3双抗):处于II期临床阶段,2025 ASH更新RP2D数据:30mg单药治疗CD20阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),ORR 72.4%,CRS发生率仅27.3%,安全性与疗效兼具,预计2026年启动关键注册临床,推进上市申报。

(三)临床早期(I期/ IND):创新平台持续输出,全球权益管线快速推进

· JS212(EGFR/HER3 ADC):2025年3月IND 获 NMPA 批准,11月多队列联合用药IND获NMPA批准,12月IND 获 FDA 批准,目前正在开展开放标签、剂量递增/扩展的I/II期临床,同步推进 JS207与JS212联合用药的II期临床,2026 年将披露I期临床数据,验证ADC的抗肿瘤活性。JS213(PD-1×IL-2融合蛋白):国内外I期临床同步开展,2025 ASCO公布海外首次人体研究数据,SITC 2025更新数据:单药治疗可评估的晚期/转移性癌症患者,ORR 35%、DCR 75%,展现出良好的免疫激活与抗肿瘤效果,2026年将完成I期剂量爬坡,推进II期临床。

同时公司持续推进核心品种联合用药布局与对外BD合作,2026年多款品种的临床数据与申报进展将成为核心催化。

I 投资建议

我们预计公司2026~2028年收入分别32.1/37.7/39.9亿元,分别同比增长28.6%/17.3%/6.0%,归母净利润分别为-3.2/0.3/1.7亿元,分别同比减亏63.8%/扭亏为盈/+503.2%,对应PE为—/1397X/232X。维持“买入”评级

I 风险提示

新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。

重要提示

重要提示:本文内容节选自华安证券研究所已发布公司点评君实生物(688180.SH):《销售持续高增,在研管线梯度排布加速价值释放(发布时间:2026年4月6日),具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。报告发布机构:华安证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)。

分析师:谭国超(SAC:S0010521120002) 邮箱: tangc@hazq.com

分析师:任婉莹(SAC:S0010525060003) 邮箱: renwanying@hazq.com

华安证券医药团队

谭国超:研究所副所长、医药首席分析师;中山大学本科、香港中文大学硕士;曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团、诚通证券和华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。受邀产业投资机构、产业峰会、上市公司、主流财经媒体等交流演讲。曾获得Wind金牌分析师、2023中经医药大健康产业深具影响力分析师等。(SAC:S0010521120002)

李婵:分析师,主要负责医疗器械和IVD行业研究。对外经贸大学金融硕士,具备五年二级市场工作经验。(SAC:S0010523120002)

钱琨:分析师,主要负责医疗器械行业研究。上海交通大学医学本硕,曾任职于美敦力(上海)管理有限公司、某国产结构性心脏病公司。(SAC:S0010524110002)

任婉莹:分析师,负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科,香港大学药理硕士,6年心血管药理科研经历,曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。(SAC:S0010525060003)

杨馥瑗:分析师,主要负责CXO行业研究。复旦大学保险硕士,医药+经济复合背景,曾任职于国金证券。(SAC:S0010524080001)

熊骥溟:研究助理,主要负责中药和医药商业板块。伦敦大学学院药剂学硕士,1年医药行业研究经验。(SAC:S0010123070085)

李雨涵:研究助理,主要负责生物制品、医疗服务研究。湖南大学本硕,生物技术+金融硕士复合背景。(SAC:S0010123070090)

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