天津市药监局第一监管办赴康希诺实训基地开展业务培训
中国食品药品网讯 6月26日，天津市药监局第一监管办组织全体干部赴康希诺生物股份有限公司实训基地开展业务培训，加强专业化职业化检查员队伍建设。
实训分为案例讲解和现场培训两部分。案例讲解部分以“偏差分析”为主线，结合实际案例进行讲解，同时结合案例对疫苗生产全过程进行梳理，重点涉及监管关键环节，如病毒和细胞种子库的储存管理、生产过程中无菌环境的保持、生产过程中废弃物的处置、空调系统尾气排放的处理、注射用水的消毒处理等。监管干部充分交流监管中遇到的问题和经验，举一反三，有效提升监管水平。在现场培训过程中，监管干部观摩了企业生产线，听取企业代表关于疫苗原液生产流程和规范的介绍，涉及细胞培养、病毒培养、原液纯化和灌装等工艺环节的关键风险点，对生产过程进行了模拟检查。
通过实训，第一监管办进一步树立了严格疫苗监管、确保人民群众疫苗安全的信心和决心，也进一步提升了监管队伍整体的业务能力和经验。（杨菲）
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(责任编辑：张可欣)