康希诺与盖茨基金会签署协议
本报讯 (记者桂小笋)10月10日,康希诺发布公告,基于重组脊髓灰质炎疫苗研发工作的持续推进,公司近日与盖茨基金会签署协议,将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助,同时新增对包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的联合疫苗项目的支持。
根据此次签署的协议,公司将收到盖茨基金会提供的合计超过1700万美元的项目资助,以支持公司基于病毒样颗粒(virus-likeparticle,VLP)的脊髓灰质炎疫苗的进一步开发,主要包括临床研究、工艺开发及规模扩大等工作;同时支持包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的联合疫苗的研发。盖茨基金会将根据项目研发目标/里程碑的达成情况,按约定的付款时间表分阶段支付项目资助。
在公告中,康希诺同时提醒,协议的签署不会对公司的财务状况产生重大影响。同时,疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等,临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性。
康希诺同时发布了另一则公告,公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan,Republik Indonesia,“BPOM”)签发的临床试验批准。公司基于病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)的重组脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发,是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。
(编辑 李波)