康希诺婴幼儿用组分百白破联合疫苗药品注册申请获受理

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）12月16日晚间，康希诺公告，近日，公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”）境内生产药品注册上市许可申请，获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

　　据了解，目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。康希诺的组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富公司的产品策略，提升公司核心竞争力。

　　康希诺表示，目前，婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中，已完成基础免疫的接种及数据收集工作。同时，取得了基础免疫的临床试验总结报告，具备向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请的必要条件。公司后续将向监管机构适时提交婴幼儿用DTcP加强免疫相关数据。