康希诺一款脑膜炎球菌多糖结合疫苗在印尼获批,适用于3个月至3岁的婴幼儿
12月30日,康希诺发布关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得印度尼西亚注册证书的公告。披露公司的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)曼海欣于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。
公司的 MCV4 曼海欣适用于 3 个月至 3 岁(47 个月)的婴幼儿,接种可刺激机体产生抗 ACYW135 群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防 ACYW135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。
该产品正于印尼进行评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。
公司的 MCV4 曼海欣此次于印尼获得注册证书,是该产品国际化战略取得的重要成果,有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。
(企业公告)