南新制药2023年实现扭亏 创新药和特色仿制药齐头并进

本报记者 肖伟

3月25日晚间，南新制药发布2023年年度报告，全年实现营业收入7.45亿元，比上年同期增加6.5%；实现营业利润741.22万元，实现利润总额760.73万元，实现归属于上市公司股东的净利润375.15万元，同比实现扭亏为盈。

南新制药表示，营业收入同比上年略有增长；加之公司持续推进降本增效等多项举措并取得良好的效果，销售费用、管理费用和财务费用等期间费用均较上年同期呈现一定程度的下降，因而实现扭亏为盈。

对于2024年展望，南新制药表示，公司主打产品为抗流感病毒类药物，当前供求情况较好。此外，南新制药也在内外两条线上积极寻找新利润增长点，在公司内部，持续加大研发投入，盐酸美氟尼酮片等在研项目取得良好进展；在公司外部，持续寻求被并购项目，将在充分论证的基础上稳妥推进。

去年扭亏为盈

南新制药成立于2006年，2020年3月在科创板上市，其主要业务是流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他疾病治疗药品的研发、生产与销售。

根据南新制药最新披露的年报，公司在2023年扭亏为盈，实现营业收入7.45亿元，营业利润741.22万元，实现归属于上市公司股东的净利润375.15万元。

据了解，南新制药主要产品帕拉米韦氯化钠注射液，是一种新型的抗流感病毒药物，也是国内首个上市的抗流感1.1类创新药。这款药物适用于各年龄段人群用药，耐药性发生概率极低，有更长的半衰期，并因为静脉注射的给药方式使得药物发挥作用时间较长，解离速度较低，减少了其用药次数。2023年冬季，以流感为代表的多种呼吸道病毒“抱团”出行，形成一波感染高峰，帕拉米韦氯化钠注射液的临床需求激增。

南新制药表示，报告期内，受到呼吸系统疾病、特别是流感在年内数次较大范围爆发等因素影响，公司抗病毒相关药品销量增长；同时公司根据外部环境及市场变化及时调整和优化销售策略，加大产品销售力度，提高市场占有率，公司营业收入保持稳中有增。报告期内，公司严控各项费用支出，归属于上市公司股东的净利润同比上年实现扭亏为盈。

坚持研发投入

制药产业属于高新技术产业，创新是所有医药企业的生命线。但医药行业技术门槛高，投入大，周期长，产品在上市前需要经过长期复杂的研发和严格的审批。一般创新药在上市之前需经过化合物筛选、原料药研究、制剂研究、临床前药理毒理安全性研究、临床研究、注册申报等环节，从立项到产品上市大约需要10年时间，产品上市的成功率低于10%。仿制药在上市前需要经过原料药研究、制剂研究、验证性临床研究和注册申报等环节，从立项到产品上市大约需要3年以上的时间。

南新制药始终坚持创新为主、仿制为辅的发展策略，加大研发投入。在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励，可用于全年龄段患者的流感防治，是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒注射液，并已在医保付费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制；在研改良型新药帕拉米韦吸入溶液正在开展II期临床试验，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药方便，具有更好的依从性，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物；已上市经典抗流感口服药磷酸奥司他韦干混悬剂，进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型。另一方面，公司也在不断丰富感冒相关产品线，已上解热镇痛药复方布洛芬片、国内首个通过一致性评价的儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂，以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂等多个抗生素经典产品。在研的儿童解热镇痛药布洛芬混悬液等项目提交了仿制药上市申请，头孢泊肟酯干混悬剂提交了仿制药一致性评价申请。目前公司在感冒与抗病毒相关领域已逐步覆盖注射、口服、吸入等多种给药途径的剂型，涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等多个治疗领域，形成丰富、完整、高效的产品系列。

在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。在研产品中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请。上述产品将逐步丰富公司在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域的产品布局。

2023年全年，南新制药研发投入较上年同期增长44.57%，研发投入总额占营业收入的比重为12.51%，比上年多3.29个百分点。截至报告期末，南新制药在研新产品22个，其中1-2类创新药项目7个，一致性评价项目2个，仿制药项目13个。公司累计获得授权专利35项，其中发明专利27项，实用新型专利8项；公司累计获得授权软件著作权4项。

南新制药此前也公开表示，公司通过持续的研发投入，加强与科研院所、高校和医院等机构产学研合作，不断增强公司的核心技术能力，取得较好的研发成果。公司当前的部分创新药、改良型新药研发项目已取得突破性进展。

（编辑 郭之宸）