南新制药产品获准注册 未来规划推进更多产品上市

本报讯 （记者肖伟）近日，湖南南新制药股份有限公司（以下简称“南新制药”）公告，子公司广州南新制药有限公司持有的盐酸非索非那定口服混悬液获准注册。该产品为国内首仿药，有力补充南新制药的呼吸系统及抗过敏药产品线。

盐酸非索非那定口服混悬液主要用于缓解2岁及以上儿童和成人季节性过敏性鼻炎相关症状；同时也能有效减轻瘙痒和减少风团数量，缓解6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。该产品有望借助南新制药销售渠道快速拓展市场，助推业绩增长，加强公司在儿童用药市场的影响力。

此外，南新制药旗下帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过了牵头医院中国人民解放军总医院医学伦理委员会审批，公司获得开展该产品Ⅲ期临床试验许可。南新制药工作人员表示，预计在2025年上半年，在完成3期总结报告后，帕拉米韦吸入溶液将进入冲刺上市阶段。

2023年，南新制药的研发费用达到7486万元，为公司未来发展奠定基础。2024年，南新制药研发费用占营收比重进一步提高。当前，南新制药正在为多个新药的后续上市工作做好准备。

（编辑 张明富）