快讯 | 迪哲医药:舒沃哲(舒沃替尼片)获国家药监局批准上市
财经网医药讯 8月23日晚间,迪哲医药发布公告称,近日,国家药品监督管理局附条件批准公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
公告显示,舒沃哲是中国自主研发的首款针对Exon20ins突变型晚期NSCLC的靶向药。舒沃哲的获批标志着迪哲医药首个抗肿瘤靶向药的上市,对公司经营发展具有重要意义。