迪哲医药(688192.SH):戈利昔替尼纳入优先审评审批程序

http://ddx.gubit.cn  2023-09-21 17:56  迪哲医药(688192)公司分析

格隆汇9月21日丨迪哲医药(688192.SH)公布,公司产品戈利昔替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂。戈利昔替尼于2022年获美国食品药品监督管理局“快速通道认定”,是目前首个且唯一获得该认定的针对外周T细胞淋巴瘤的国创新药。2023年在国际顶刊《肿瘤学年鉴》发表研究成果,影响因子51.8。