首款核心产品成功上市 迪哲医药2023年首次实现产品销售收入

查股网  2024-04-30 16:13  迪哲医药(688192)个股分析

本报记者 李亚男

4月29日晚间,迪哲医药披露2023年年度报告及2024年一季度报告。2023年,迪哲医药首次实现产品销售收入约9129万元。

迪哲医药成立于2017年,2021年12月登陆科创板。从目前的产品管线来看,迪哲医药聚焦于肿瘤和免疫。迪哲医药作为创新型药企,高研发费用下,目前尚未实现盈利。2023年,公司在产品研发上继续加快推进,研发费用为8.06亿元,同比增加21.23%。2024年一季度,公司研发费用为2.05亿元。

年报显示,2023年公司能首次实现产品销售收入,主要得益于公司首款核心产品国家I类创新药舒沃替尼(舒沃哲)上市。舒沃替尼于2023年8月获国家药监局批准上市,2023年实现产品销售收入约9129万元。仅2023年四季度,该款产品销售收入为5119万。在2024年一季度,舒沃替尼销售收入达到了8132万元,环比大增近60%。

在迪哲医药的管线序列中,舒沃替尼是第一个正式商业化的源头创新产品。公开资料显示,舒沃替尼成功突破了EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)长期缺乏有效标准治疗药物的局面,填补了该领域近20年来的临床空白。目前,舒沃替尼全球注册临床“悟空1B部分”(WU-KONG1 Part B)已完成全部患者入组,有望在今年实现美国和欧盟市场的新药上市申请(NDA)的申报。

据悉,迪哲医药的第二款商业化药物戈利昔替尼,其新药上市申请已于2023年9月获CDE正式受理,并被纳入优先审评。

(编辑 张钰鹏)