迪哲医药定增申请获得证监会同意注册批复 将加快核心产品研发进度

本报讯 （记者李亚男）2月7日晚间，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）发布公告称，公司于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》，同意公司向特定对象发行股票的注册申请，批复自同意注册之日起12个月内有效。

根据此前披露的定增预案，迪哲医药预计募集资金不超过18.5亿元，将加快核心产品研发进度，同时布局自主研发生产基地，完成覆盖全球创新药前期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。其中，10.4亿元募集资金将投入新药研发项目，6.1亿元募集资金将投入国际标准创新药产业化项目，剩余2亿元募集资金用于补充流动资金。

自成立以来，迪哲医药在实体瘤、血液瘤及免疫领域，建立了具备全球竞争力的管线。其中，6款药物处于全球临床阶段，并储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物，多项产品取得里程碑进展。

在迪哲医药的产品管线组合中，舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）已在中国获批上市。今年1月份，舒沃哲新药上市申请通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格。

迪哲医药相关工作人员表示，舒沃哲和高瑞哲目前正处于全球关键性注册临床的积极推进阶段，公司争取以最快速度让全球患者享受到突破性创新成果，为他们赢得全新治疗希望。在本次募资完成之后，公司将进一步推动在研药物产品研发进度，快速推进临床阶段药品的境内外临床试验，为加快在研产品上市注册进程打下良好的基础。

根据募集资金使用计划，迪哲医药将投入6.1亿元启动国际标准创新药产业化项目，项目拟于无锡市新吴区自建生产基地并形成集临床前研发、临床开发、商业化生产于一体的全产业链形态，大幅扩充自身药品生产产能。

上述工作人员表示，通过自建研发与生产一体化的全产业链业态，有助于进一步满足中外监管机构的要求，加快药品研发进度，增强公司研发成果转化及产业化能力。自主研发生产基地的打造，将助力迪哲医药更好地满足国内外快速增长的市场需求，提升自身对生产质量控制的水平，并为后续产品的全球商业化打下良好的基础。

（编辑 张伟）