迪哲医药：预计2025年全年归属净利润亏损约7.7亿元

证券之星消息，迪哲医药发布业绩预告，预计2025年全年归属净利润亏损约7.7亿元。

公告中解释本次业绩变动的原因为：

2025 年，公司已获批的两款产品舒沃哲？（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲？（通用名：戈利昔替尼胶囊）均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营产生了积极影响，预计全年公司实现产品销售收入 80,000 万元左右。

报告期内，公司在研产品也取得诸多进展：

2025 年 7 月，舒沃哲？（ZEGFROVY？）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC 国创新药。同时，舒沃哲？还被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的 EGFR Exon20ins NSCLC 小分子靶向药。

2025 年度，公司肺癌和血液瘤的核心在研产品舒沃哲？、高瑞哲？、birelentinib（DZD8586）和 DZD6008 等继续积极推进研发进展，分别在包括 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）、2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2025 欧洲血液学协会（EHA）年会、第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、2025 年世界肺癌大会（WCLC）、第 67 届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了最新临床研究数据。同时，舒沃哲？二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临床肿瘤学期刊》（《Journal of Clinical Oncology》，影响因子：42.1）。此外，基于 birelentinib 在复发难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中优异的临床疗效和安全性，birelentinib 获 FDA“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），目前该产品已开展了针对 r/r CLL/SLL 的III 期临床研究“泰山 6”（TAI-SHAN6）。

公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力，2025 年上半年公司完成舒沃哲？一线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球多中心 III 期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）的患者入组，并开展了舒沃哲？用于 EGFR Exon20ins 或 PACC突变的 NSCLC 患者辅助治疗的 III 期临床研究，同时高瑞哲？也在积极探索在NSCLC 领域中的应用场景。预计公司全年研发投入为 86,000 万元左右。

此外，报告期内公司的全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生产许可证》（C 证），为未来公司进行商业化生产提供了资质保障。

综上，公司 2025 年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

迪哲医药2025年三季报显示，前三季度公司主营收入5.86亿元，同比上升73.23%；归母净利润-5.8亿元，同比下降3.85%；扣非净利润-6.31亿元，同比下降5.19%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入2.31亿元，同比上升71.46%；单季度归母净利润-2.03亿元，同比上升5.2%；单季度扣非净利润-2.11亿元，同比上升3.35%；负债率51.15%，财务费用2269.98万元，毛利率95.68%。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。