创新产品持续放量 迪哲医药一季度营收增长58%
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)4月29日晚间,迪哲医药披露2026年一季报。报告期内,公司实现收入2.53亿元,同比增长58.18%,主要得益于旗下产品舒沃替尼片(舒沃哲)、戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)持续放量,市场渗透率和销售收入保持高速增长;归母净亏损为9555.74万元,同比收窄约50%。
商业化方面,舒沃替尼和戈利昔替尼已进入第二个医保年度,在医保扩容的促进下,两款产品营收增量逐季攀升,同比增速显著加快。2026年,公司将稳步提升两款产品的市场覆盖率和渗透率,进一步打通市场渗透闭环。
在研发领域,迪哲医药已建立起7条具备全球竞争力的源头创新管线,聚焦肺癌、血液肿瘤两大领域。报告期内,公司有多项创新成果即将亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中,舒沃替尼国际多中心III期临床研究“悟空28”入选最新突破摘要(LBA)口头报告,成为表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物。
在今年的ASCO大会上,公司还将公布一项戈利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的最新研究进展。
此外,报告期内,迪哲医药已累计获得七项美国食品药品监督管理局(FDA)重要认定,公司核心产品舒沃替尼斩获FDA“突破性疗法认定”,并通过优先审评获FDA加速批准上市。
同时,在血液肿瘤领域,迪哲医药具有“首创机制”的LYN/BTK双靶点抑制剂Birelentinib已获FDA“快速通道认定”。目前,Birelentinib已开展针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)的国际多中心III期临床研究。
GW5282是新一代EZH1/2双重抑制剂,其通过同步且等效地抑制EZH1和EZH2,有效阻断了肿瘤中常见的代偿性通路激活,克服了单一靶点抑制可能引发的治疗逃逸,初步临床数据证明其具有更长的半衰期、更好的口服生物利用度,并能显著降低骨髓毒性风险。公司正加速推进该产品I/II期临床试验,有望在血液肿瘤和实体瘤双领域尽早完成概念验证。