仁度生物独创TB-RNA技术助力结核规范隔离治疗方案落地

我国结核病防治工作正在加快推进。近日，重庆市疾控局发布的《重庆市结核病防治行动方案(2024-2035年)》提出，到2030年，全市结核病发病率力争降至20/10万及以下。今年5月，国家疾控局等十部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》，提出包括结核病等重大传染病防控行动。

在结核病的诊疗中，及时准确判断活菌的存在情况，可快速控制传染源，也便于临床实时调整治疗方案，从而提高治疗的精准度和效率。在这方面，仁度生物(688193)推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统是国内唯一的快速活菌检测产品，为结核病的防治提供了新武器。

重庆出台结核病防治方案

结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性传染病。2023年结核病超过新冠，成为传染病相关死亡的首要原因。我国现在是全球结核病高负担国家之一，结核病人数居世界第三位。

今年5月，国家疾控局等十部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》，提出要健全和优化结核病防治服务体系，推进重点人群结核病防治工作，实现患者早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性肺结核患者规范隔离治疗，有效减少社区和医院内传播。

在此背景下，11月6日，重庆市疾控局发布了《重庆市结核病防治行动方案(2024—2035年)》（下称《方案》）。根据《方案》，到2030年，全市结核病发病率降至20/10万以下，到2035年降至10/10万以下。《方案》提出了扩大筛查行动、规范治疗行动、遏制耐药结核行动、患者关爱行动、预防阻断行动、宣传普及行动、能力提升行动等7项防治措施。

据了解，开放性结核患者（有传染性的人，也就是传染源）的存在是结核病难以控制的最根本原因。大量开放性感染者未被及时发现，造成了更多感染者，导致结核病问题严重、医疗负担高。因此，第一时间发现并治疗这些人，是消除结核的关键步骤。

在重庆的行动方案中，有多项与筛查相关的措施。比如：在扩大筛查行动中，医疗机构将强化对咳嗽、咳痰超过2周的结核病可疑症状者优先推荐使用分子生物学检查。在规范治疗行动中，将制定传染期结核病患者定点住院治疗指导方案，并实施规范化诊疗。在遏制耐药结核行动中，将加大筛查、转诊及监测力度，全市各级定点医疗机构对结核病患者开展耐药筛查，耐药筛查率达到95%以上。

结核分枝杆菌RNA检测更高效

值得关注的是，重庆的行动方案提到，“实施传染期结核病患者定点住院治疗。制定传染期结核病患者定点住院治疗指导方案，对传染期结核病患者实施分片区定点住院治疗。”《方案》还指出，要实施规范化诊疗，建立市、区域两级诊疗质量控制中心，完善病原学阴性结核病诊疗专家组会诊制度。这意味着，重庆将对结核患者集中隔离治疗，并进行全疗程管理。

在结核病的诊断中，准确区分活菌和死菌至关重要，传统的检测方法往往难以做到这一点。目前，专业医疗机构最主要的检测方法包括：结核菌涂片，结核菌培养，以及近些年快速发展起来的分子诊断技术（包括DNA检测和RNA检测）。

在业内看来，由于DNA结构稳定，在结核杆菌死亡后可保持较长时间（21天以上），这时DNA检测不能区分死菌活菌，不能判断患者是否有传染性。因此，以DNA为检测靶标的分子生物学检测技术或不适用于结核病患者的集中隔离治疗模式。而由于RNA的不稳定性，结核杆菌死亡后会很快降解，通过TB-RNA检测能够及时判断活菌的存在情况，便于临床实时调整治疗方案，从而提高治疗的精准度和效率。TB-RNA检测在集中隔离治疗和全疗程管理中显示出独特优势。

据了解，在结核分枝杆菌RNA检测方面，仁度生物推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统是国内唯一的快速活菌检测产品。对比于其他分子技术平台，TB-RNA采用了前沿的流水线技术，自动化程度高、操作安全、节省人工、可连续上样，兼顾了报告速度和检测通量，处理急诊样本，可广泛用于结核快速诊断和随访评估。该技术被录入《结核病病原学分子诊断专家共识2018》推荐，为结核病的防治提供了新武器。