佰仁医疗：经导管瓣中瓣系统注册申请获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界10月20日消息，北京佰仁医疗科技股份有限公司近日宣布，其在研产品经导管瓣中瓣系统的注册申请已被国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。该系统是业内首创，已完成临床前研究和正式的临床试验研究，用于已接受过植介入各类人工生物心脏瓣膜的术后患者，当其体内的生物瓣发生了毁损或失功，需要二次换瓣而面临手术高风险时，可以通过介入的方式将一枚新瓣膜放置于毁损或失功的瓣膜内，以替代发生毁损或失功的各类生物瓣。