佰仁医疗：在研产品经导管主动脉瓣系统系统注册申请获受理

佰仁医疗11月17日公告，近日，公司在研产品Renatus经导管主动脉瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。

该产品的设计开发与以往TAVR产品相比有3个突出特点：通过特有的瓣叶交界与支架连接的工艺实现了与公司成熟的外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶启闭模式，同时进一步增大有效开口面积，以期获得与现有外科生物瓣一致甚至更优的耐久性；独特的六边形钴基合金瓣膜支架结构，使瓣膜具备了可再次扩张性能，即在植入体内多年后，如发生生物瓣再毁损，可通过球囊扩张进一步扩大支架，以植入更大型号的瓣中瓣，获得更好治疗效果，并有望日后获得多次经导管瓣中瓣治疗的机会，使更年轻的患者获益；每2mm一个规格型号比此前市场上的同类产品具有更多的选择性，可更精确匹配不同种类病变（包括各类二叶瓣和三叶瓣）的需求，降低瓣周漏等并发症发生率。上述特点使得该产品更适用于中国患者。