佰仁医疗：分体式介入二尖瓣已经进入以注册为目的的动物试验阶段

近日，佰仁医疗举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层在回答“介入主动脉瓣和瓣中瓣上市后的定价情况以及对未来公司整体毛利率、净利率的影响”提问时表示，公司介入主动脉瓣（TAVR）是球扩瓣，是根据外科瓣设计的TAVR2.0，能实现和外科瓣一样的开启关闭模式，有长期大组临床证据的瓣叶材料，具备再次扩张功能的特殊结构设计，可经球囊再扩大一号为接续治疗（TAVRinTAVR)提供更好的治疗效果。

结合产品价值和服务国内患者的理念，我们TAVR产品参考进口球扩瓣。介入瓣配套输送系统主要在常州子公司制造，成本可控，但毛利率早期因为量的原因不具有参考性，上量后毛利率可参考我们外科瓣。净利润率的影响因素比较多，包括市场竞争情况、医保政策、经营管理能力等。

公司RENATUS经导管介入主动脉瓣系统自获批以来，已在全国多家临床中心成功完成首批植入，并在包括首都医科大学附属北京安贞医院等多家医院开启了商业化之路。

经导管主动脉瓣系统基于佰仁医疗独有的专利创新技术设计，传承了经大组长期临床验证的瓣膜卓越耐久性，适配未来接续治疗的支架二次可扩性，优化了瓣膜病全生命周期管理。主动脉瓣系统临床操作表现优异：其顺滑过弓、灵活操控、精准释放的特点，极大提高了手术成功率，临床表现获得国内众多心脏专家认可，为瓣膜病患者提供了“心”选择。公司预期没有变化。

公司分体式介入二尖瓣已经进入以注册为目的的动物试验阶段，进展顺利，按规定和进程应在明年一至二季度完成术后观察，依据试验结果制定临床试验方案和计划临床试验。

（上证路演）