佰仁医疗介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别审查程序

北京商报讯（记者 丁宁）1月3日晚间，佰仁医疗（688198）发布公告称，公司自主研发的首个全患群（All-comer）介入肺动脉瓣及输送系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。

佰仁医疗表示，公司介入肺动脉瓣及输送系统专用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。该产品是公司进入创新医疗器械特别审查程序的第三款介入瓣产品，也是肺动脉瓣膜患者全生命周期管理系列产品的重要组成部分。