前沿生物 FB2001 何时问世

转自：海峡消费报

近日,2023年国家医保目录调整工作正式启动,国家医疗保障局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,从参与的药品种类来看,新冠药、罕见病药及儿童药这些产品将是2023年医保目录调整的重点。

·近半年未披露研发临床动态

据今年1月份前沿生物公告透露了在研新冠药FB2001的进展后,迄今再无披露,公众对于FB2001的情况了解一直停留在“注射剂型和雾化吸入剂型FB2001,正处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段”这一官方内容。

作为一直以国内创新药领军企业自居的前沿生物,在疫情初期就进行了药物开发的前瞻性布局,时至今日疫情已逐渐远去,答卷却迟迟未有交付。而同阶段进入开发梯队的众生药业已加速赶超完成商业化运作;君实生物的民德维也在今年一季度交出了1100万元营收的答卷;先声药业的先诺欣作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,在二轮疫情来临期间,也给出了全年产能达到数千万人份的保障。

公开资料显示,前沿生物开发的新冠药FB2001覆盖注射用和雾化吸入用两种剂型,分别针对的是重症及轻、中症患者群体。前沿生物唯一的商业化产品艾可宁的主要目标治疗人群也为艾滋病重症、并发症患者,抛开其尤为热衷注射剂型开发的疑问,单从药品应用的便利性来看,在未来可能的商业化竞争格局中,已然处于下峰。与口服药相比,雾化吸入剂型则需要通过外部装置达到治疗效果,在后疫情时代到来的时刻,雾化吸入还有多大的市场预期和空间,在此也需打一个大大的问号了。

·资本市场用行动表态

2020年10月,前沿生物的股价曾触碰历史最高位35.53元,旋即调头直下时至今日以每股10.85元收盘,资本市场本以为可以借助彼时的新冠疫情在国家政策大力扶持和资本市场的助推下,可以助力前沿生物交出一份漂亮的答卷,随着疫情动态发展,概念炒作氛围退散,而前沿生物至今未能交出令市场满意的答卷,哪怕是一纸白卷。纵观前沿生物发展历史,成立至今已二十周年,头顶海外归来科学家头衔的三位创始人,在二十年间挪窝腾地,从重庆到南京,享受两地扶持政策,却仅开发成功一款商业化产品,且市场前景至今不明朗,不得不令资本市场重新审视和定位其科创属性的标签。

·数据来源于前沿生物2022年年度报告

前沿生物2022年年度报告显示,公司研发人数较去年同比增长,达到94人,占比23.97%,研发人员薪酬平均50万元,研发费用投入居高不下,科研成果转化实则为零,在如此体量的生物制药企业,研发团队的占比实属高配,透过报告中的字里行间,无不透露着前沿生物以研发见长的骄傲,然而背后持续燃烧的是投资者们的真金白银。

截止6月15日收盘,前沿生物报收10.85元,市值为40.64亿,与发行价20.5元相比,近乎腰斩。《上海证券交易所科创板股票上市规则》第五套标准是:预计市值不低于人民币40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。

以第五套标准上市的前沿生物,卡着红线迈进资本市场大门,现在又回到了红线边缘。2022年前沿生物上市两周年之际,媒体报道其有望成为科创板第五套标准的标杆企业,成为标杆的路任重道远,公众更关心的还是先迈出新冠药物科研成果转化的第一步再说吧。

作者:金谷萍