前沿生物再拿8.5亿闲置募资理财 已有多个募投项目进展不顺计划终止

查股网  2024-09-14 16:11  前沿生物(688221)个股分析

《科创板日报》9月14日讯(记者 郑炳巽)13日晚间,抗艾创新药企业前沿生物(688221.SH)对外宣布,将使用最高不超过8亿元的首次招股闲置募资,以及最高0.5亿元的定增闲置募资,二者合计最高8.5亿元进行现金管理,购买理财产品等。

这不是前沿生物第一次使用闲置募资购买理财产品,在2022年10月与2023年9月,前沿生物分别拿出最高不超过12.2亿元、9.6亿元的闲置募资进行理财。相应地,这也带来一定收益,截至2024年6月底,前沿生物购买现金管理产品取得到期收益897.88万元。

针对利用闲置募资理财一事,前沿生物的说法是,由于募资投资项目建设需要一定周期,根据项目的推进计划,部分募资存在暂时闲置的情形。然而,《科创板日报》记者发现,在此之前,前沿生物已有多个募投项目因进展不顺而接连终止。

前沿生物于2020年登陆科创板时,募得资金净额17.17亿元,分别用于“艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目”(下称“联合疗法项目”)、“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”(下称“AB001项目”)、“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”等在内多个募投项目的开展。

其中,联合疗法项目是前沿生物的重点项目,拟投入募资11.62亿元,占投入募资总额的67.64%。而AB001项目计划投入募资金额为4690万元。

此后,在2022年,前沿生物又通过定增的方式再融资募得资金净额1.96亿元,全部用于“FB2001研发项目中期分析阶段项目”(下称“FB2001项目”)。FB2001为抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂,前沿生物就此开发了注射和雾化吸入2个剂型。

如外界所知,随着新冠感染趋于平稳,世卫组织于2023年5月宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,加之市场上已有多款抗新冠药物获批上市,前沿生物于2024年3月底对外宣布终止FB2001项目,剩余资金6244.63万元用于新的募投项目及偿还银行贷款。

这也意味着,前沿生物前期在FB2001项目上投入的将近1.35亿元全部“打了水漂”。由于这是公共卫生事件造成的项目终止,具有一定的不可抗力因素。

▌核心募投项目接连遇阻

然而,FB2001项目却不是前沿生物所终止的唯一一个募投项目。

紧跟FB2001项目,前沿生物在今年3月底与8月底先后宣布,拟终止上述AB001项目和联合疗法项目,将剩余募资用于新项目及补流等。

不同于FB2001项目,这些项目的终止,拷问前沿生物的整体研发能力与技术水平。

其中,截至2023年年底,AB001项目累计投资3057.17万元,剩余募资1830.08万元(包括利息及投资收益)。截至2024年上半年,联合疗法项目累计投资1.79亿元,剩余募资10.67亿元。

据了解,AB001项目开发的产品,系外用非甾体抗炎类镇痛透皮贴片,属于化药2类。前沿生物透露,由于近年来国内非甾体抗炎类镇痛贴剂的市场价格下滑,公司对生产厂家提出了优化生产工艺、降低生产成本的要求,经多次论证性试验及分析,最终确认生产成本下降空间有限。

在研发进度上,AB001还需完成II、III期临床试验才有望获批上市。前沿生物预计,即使镇痛贴片产品获批上市,仍难以达到预期的盈利能力。

与AB001项目类似,联合疗法项目也存在着研发进度不及预期的问题。

联合疗法项目,是由前沿生物已商业化的抗HIV创新药艾可宁联合广谱中和抗体3BNC117抗体组成的长效注射两药组合,拟每2周-4周给药一次,探索“多重耐药、维持疗法和免疫治疗”等适应症。

在终止项目的说明中,前沿生物表示,联合疗法项目的竞品已经在欧美及中国市场上市,综合考虑竞品价格、后续研发投入资金、生产成本等因素,继续开发项目将难以达到预期的商业化目标。不过,前沿生物并未透露竞品的名称及企业。

《科创板日报》记者查询前沿生物2020年提交的IPO文件后发现,“艾可宁/3BNC117联合疗法”的主要竞争产品有3款,分别是GSK旗下ViiV与强生旗下杨森合作开发的全注射两药组合“Cabotegravir/Rilpivirine”、CytoDyn的注射+口服药物“Pro 140”,以及联生制药的注射+口服药物“UB-421”。

截至前沿生物IPO文件发布日,ViiV/杨森的全注射两药组合产品研发进度最快,彼时就已向美国及欧盟食药监局提交新药申请,2020年3月批准于加拿大上市。该产品采用每月一次肌肉注射的给药方式,给药频率上优于前沿生物拟每2周-4周一次的给药次数。

2024年5月,GSK宣布,旗下ViiV的长效HIV疗法——卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防。据GSK的新闻稿,该长效方案每年只需注射最少6次,前两个月每月注射1次,之后每两个月注射1次。

核心募投项目接连遇阻,意味着前沿生物在未来一段时间仍需要依靠上市产品艾可宁“打天下”。2024年上半年,前沿生物实现营收5105.60万元,同比增长20.30%,其中来自艾可宁的销售收入为4444.02万元,占整体营收比例为87.04%。

截至2024年上半年,前沿生物在研管线中,进度最快的是一款用于治疗骨质疏松的高端仿制药“FB4001”,处于注册申报阶段。前沿生物表示,争取FB4001在2025年获得美国FDA的上市批准,实现在美国的商业化推广。

而在终止联合疗法项目之后,前沿生物计划将剩余募资用于开展“长效抗HIV病毒药物”和“小核酸药物”等项目。前沿生物表示,新的抗HIV病毒长效制剂在给药方式上,长效、注射两药组合,拟通过皮下注射方式,每月给药1次,与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势。

联合疗法变更后计划开展的新项目联合疗法变更后计划开展的新项目