前沿生物(688221.SH):艾可宁新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书

查股网  2024-11-05 18:23  前沿生物(688221)个股分析

格隆汇11月5日丨前沿生物(688221.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。