前沿生物艾可宁新适应症II期临床试验获批

转自：中国证券报·中证网

中证网讯（记者 孟培嘉）11月5日，前沿生物公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。

根据公告，艾可宁此前已获批适应症为“适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗反转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者”，新增适应症为“每4周1次静脉给药，与其它抗反转录病毒药物联合使用，治疗接受稳定抗反转录病毒治疗已实现病毒学抑制且无治疗失败史的HIV-1感染患者（简称：维持治疗）”。

前沿生物在公告中表示，艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。今年6月27日，基于艾可宁每4周给药1次的长效抗病毒方案的相关临床研究成果在亚太地区艾滋病和合并感染大会发布。

前沿生物表示，公司对于维持治疗适应症的探索有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案，对艾可宁的商业化将产生积极影响。

前沿生物同时表示，公司未来将基于在抗HIV病毒和长效制剂领域沉淀的技术优势，继续探索、构建具有差异化竞争优势的长效抗HIV病毒产品，以期解决现有长效抗HIV病毒药物的临床痛点问题，满足患者多元化用药需求。