前沿生物艾可宁新适应症获批Ⅱ期临床，拟用于HIV患者长期维持治疗

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 前沿生物11月5日披露，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。

　　前沿生物一直以来坚持深耕抗HIV病毒长效制剂的研发，并致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预防。艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。

　　IIT研究显示，基于艾可宁640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，药物安全性和耐受性良好，无注射位点反应，在患者体内4周后仍可达到有效抗病毒血药浓度，可以实现维持平稳转换的HIV感染者的病载抑制，且有助于改善患者免疫重建功能，有力支持了艾可宁在长效抗病毒方案中的进一步应用。

　　鸡尾酒疗法下，两药简化的治疗方案有助于提高患者的用药依从性，改善生活质量，减轻用药负担，全新的选择。

　　全球HIV疾病管理已进入“慢病化”管理时代，长效、注射类药物无需每日给药，克服了艾滋病患者每日服药的问题，更加契合长期用药群体的用药心理，长效疗法是目前跨国药企针对HIV新药的主流开发方向，与全口服药方案相比具有竞争优势。

　　艾可宁作为长效抗HIV药物，具有作为更长给药周期抗病毒方案的潜力，有助于后续公司在维持治疗群体中的研究和商业化推广，对商业化推广有积极作用。

　　前沿生物表示，未来将基于在抗HIV病毒和长效制剂领域沉淀的技术优势，继续探索、构建具有差异化竞争优势的长效抗HIV病毒产品，以期解决现有长效抗HIV病毒药物的临床痛点问题，满足患者多元化的用药需求。（李琳）