成都先导:上半年核心业务逐步恢复,业务拓展成效明显

http://ddx.gubit.cn  2023-08-23 12:44  成都先导(688222)公司分析

8月22日晚间,成都先导药物开发股份有限公司(股票代码:688222,股票简称:成都先导)公布2023年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入1.56亿元,同比增长12.21%;实现归母净利润582.10万元,同比增加1287.91万元,扭亏为盈;实现扣非净利润21.08万元,同比增加1247.23万元;经营活动产生的现金流量净额2784.01万元,同比增加4318.56万元。

随着国内外跨境交流逐渐恢复,公司积极调整国际国内市场战略,不断拓展业务范围和合作伙伴,并通过更加灵活的业务组合探索新的商业转化机会,实现了核心业务上半年的逐步恢复。尤其基于DEL技术衍生的核酸新药研发服务,以及其他关键新药研发能力亦逐渐显示出商业价值,营业收入增长,净利润有所提升。

两大核心业务稳步恢复

作为一家致力于打造全球一流的创新型生物医药企业,成都先导聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术平台,并拓展了基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新药研发相关技术(STO)和靶向蛋白降解相关技术(TPD)的核心技术平台。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,公司与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构已建立了合作。

纵观2023年中报,基于DEL技术的两大核心业务逐步恢复无疑是最大的亮点。其中DEL筛选实现营业收入4139.96万元,同比增加11.64%,毛利率约70.83%;DEL库定制服务实现营业收入2760.32万元,同比增加19.92%,毛利率约70.29%。

在万亿级DEL库的建设与优化上,公司一方面持续迭代与提升分子成药属性与化学合成质量,并不断扩展新分子类型,在已有小分子化合物库、大环化合物库、共价化合物库、蛋白降解化合物库、分子片段化合物库的基础上,扩展了靶向RNA的分子库等类型并且靶点筛选上成功应用。另一方面,公司实现了采用DEL技术对分子的定向优化,在较短时间内设计、合成和探索给定分子的邻近化学空间,提升分子的活性或成药性属性。同时,公司的开放式自助筛选服务产品OpenDEL迎来全新升级,分子数量达到约30亿,灵活的产品形式和服务模式可满足客户的差异化需求,OpenDEL收入占比的提升也推高了DEL库定制服务的毛利率。

在DEL筛选业务方面,截至2023年上半年,公司累计筛选了51类不同靶点、几百个靶点,项目综合筛选成功率达到70%至80%,筛选平均周期3个月以内,达成了71个项目的化合物知识产权(IP)转让。同期,公司推出“DEL For”系列,深度挖掘特定靶点,持续产生满足客户需求的高质量化合物并进一步延伸,例如:DEL For Protein Degradation(DEL For 蛋白降解剂开发)、DEL For GPCRs(G蛋白偶联受体配体发现)等。此外,“DEL Plus”也为合作伙伴在蛋白获取、化合物评价、筛选分子扩展等领域提供了无缝连接。

新兴技术平台建设成果不少

除两大核心业务外,报告期内公司多个业务同样获得了亮眼的业绩表现。基于DEL技术衍生的小分子化合物及核酸相关合成服务实现收入2235.36万元,同比增长186.54%,主要包括核酸合成、核酸修饰、核苷类化合物合成及特殊化学结构的化合物定制合成等。其他关键新药研发能力也逐渐显示商业价值,实现收入1330.09万元,同比增长118.97%,主要包括体外体内生物学评价、药物代谢学、分析化学等。

创新驱动是成都先导的坚持。报告期内公司持续推进建设DNA编码化合物库技术(DEL)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、核酸新药研发相关技术(STO)、靶向蛋白降解相关技术(TPD)等四个核心技术平台以及关键新药研发能力,上半年研发投入3931.86万元,占营业收入的25.26%。报告期内,多个核心技术平台的建设也都取得了不错的成果。

具体而言,“DEL+FBDD”应用于探索发现DEL结合分子片段结构,具有筛选蛋白用量少、筛选速度快、化学空间广等独特优势,该应用的推出对实现与Vernalis的协同起到积极的作用;核酸药物研发平台能够提供高质量核酸药物研发服务,目前正在开发自主知识产权的核酸药物递送系统,用于潜在的肝靶向及中枢神经系统靶向等;以DEL技术驱动的靶向蛋白降解相关技术(TPD)平台则累计完成了超过50个新颖E3泛素连接酶(大于100个蛋白质构建体)的制备,部分E3泛素连接酶通过DEL筛选成功发现活性小分子配体,并进行蛋白降解剂的开发,例如BIRC7配体、TRIM21配体的PROTAC开发。

此外,公司自主研发新药管线也多有进展。据披露,HG146用于多发性骨髓瘤适应症,I期临床已于2023年7月正式结束,晚期实体瘤或淋巴瘤适应症已初步获得有效性苗头,进入剂量扩展部分;第二代STING激动剂HG381,6名受试者入组,已完成2个规格临床样品制备;二代NTRK/ROS1抑制剂HG030也已获得美国FDA批准开展临床试验。

对于公司业务经营的总结与展望,成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示:“今年上半年,外部环境持续变化,成都先导积极适应变化,拥抱变化,从挑战中发掘新机遇,探索新的增长点。DEL作为公司业务发展的基石作用持续凸显,新的商业转化机会正逐渐落地,有望创造更多商业价值。成都先导将继续夯实创新能力‘护城河’,不断拓展和升级核心DEL技术,进一步开拓新兴技术平台,输出更多高质量的新分子实体,为创新药研发持续提供源头活水,助力让更多新药、好药以更快的速度惠及全球患者。”