百济神州:国家药监局批准泽布替尼胶囊四项注册申请

http://ddx.gubit.cn  2023-05-07 16:26  百济神州(688235)公司分析

转自:证券时报·e公司

e公司讯,百济神州(688235)5月7日晚公告,公司近日获悉国家药监局已批准公司核心产品百悦泽(泽布替尼胶囊)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。