百济神州:旗下产品百泽安获欧美市场积极注册进展

http://ddx.gubit.cn  2023-09-21 10:47  百济神州(688235)公司分析

百济神州公布,欧盟委员会已批准公司旗下产品替雷利珠单抗百泽安(TEVIMBRA)作为单药,用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。另外,美国食品药物管理局(FDA)亦已经受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。目前百济神州已启动超过20项与替雷利珠单抗联用的潜在注册性研究。百济神州实体瘤首席医学官Mark Lanasa表示,未来将继续全力确保开发出替雷利珠单抗的全部潜力,从而满足世界各地的临床未尽之需。