百济神州:英国国家卫生与临床优化研究所推荐百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
百济神州10月20日公告,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终评估文件,推荐公司产品百悦泽(泽布替尼胶囊)用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者:未经治疗的伴有17p缺失或TP53突变(高风险)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或未经治疗的无17p缺失或TP53突变,且不适合接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗(FCR)或苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)治疗的CLL;以及复发/难治性CLL。
百悦泽(泽布替尼胶囊)是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。