港股异动 | 百济神州(06160)午后涨超4% FDA正审评百泽安用于一线治疗ESCC患者的上市许可申请

智通财经APP获悉，百济神州(06160)午后涨超4%，截至发稿，涨4.36%，报107.7港元，成交额6540.83万港元。

消息面上，百济神州在互动平台上表示，在美国，FDA正在审评百泽安用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的上市许可申请，，预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请，预计将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)适应症的上市申请。

国泰君安表示，百济神州近日于2023年美国血液学会年会(ASH2023)披露泽布替尼、Sonrotoclax(BCL2抑制剂)、BGB-16673(BTKCDAC)等产品的多项临床数据。该行指，各具差异化优势的血液瘤产品梯度渐进，构建了业内领先的血液瘤研发管线，市场潜力巨大。另外，Sonrotoclax及BGB-16673有望持续巩固公司通过泽布替尼建立的血液瘤领导地位，并提供强力的治疗组合。