百济神州替雷利珠单抗获批第12项适应症 已有11项纳入医保
新京报讯(记者张秀兰)1月3日,百济神州宣布,旗下PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)新适应症已获国家药监局批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这也是该药在国内获批的第12项适应症。
肝癌是中国常见的高发恶性肿瘤。2020年,我国肝癌新发病例约41万,死亡病例约39.1万,为第二大肿瘤致死病因。70%-80%肝癌患者在诊断时已经是中晚期,失去手术或其他局部治疗机会,临床预后较差,5年生存率仅为12.1%,亟须更多治疗手段改善患者生存。
中国药科大学附属南京天印山医院消化系统肿瘤首席专家秦叔逵教授表示,在临床试验中,替雷利珠单抗单药一线治疗肝癌展现出优良的有效性、安全性和耐受性,带来明显的生存获益,具有重要的临床价值。
至此,替雷利珠单抗已有12项适应症获得国家药监局批准,是在国内获批适应症数量最多的PD-1抑制剂,且已有11项适应症纳入国家医保药品目录。
校对 卢茜