百济神州(688235) 全球市场持续突破 后期管线积极推进

百济神州预计2023年实现营收174.23亿元(+82.1%，同比增长，下同)，其中产品收入155.04亿元(+82.8%)，主要得益于核心市场产品销售额快速增长。受益于规模效应及费用管控，叠加与BMS仲裁和解带来非经营收入增加，公司预计亏损明显缩窄;2023年预计亏损67.16亿元，亏损同比缩窄50.77%;扣非预计亏损96.82亿元，亏损同比缩窄29.97%。从2023Q4来看，公司预计实现营收45.48亿元(+68.60%);预计亏损28.38亿元，亏损同比缩窄11.55%;扣非预计亏损28.99亿元，亏损同比缩窄11.52%。

百悦泽全球市场快速放量

百悦泽(BTK抑制剂)2023年全球销售额预计实现91.38亿元(+138.7%)，2023Q4全球销售额29.55亿元(+136.40%)。目前，百悦泽在中国获批5项适应症并已全部纳入医保。百悦泽已在美国、欧盟及英国获批更新说明书，纳入其在Ⅲ期ALPINE试验中头对头对比伊布替尼治疗R/RCLL/SLL取得的PFS优效性结果;同时，百悦泽全球适应症范围扩大，新增适应症≥2LR/R滤泡性淋巴瘤(FL)已获欧盟及加拿大批准，美国及中国预计分别在2024年3月及6月获批，进一步巩固其作为首选BTK抑制剂的地位。

百泽安海外市场迎来突破

百泽安(PD-1)2023年销售额预计实现38.06亿元(+33.1%)，2023Q4销售额9.24亿元(+26.75%)。国内市场方面，目前百泽安已获批12项适应症，其中11项已纳入医保;另3项新增适应症的上市申请处在审评中，分别为1L GC/GEJC(预计2024Q2获批)、1LES-SCLC(预计2024Q3获批)及NSCLC围术期治疗。海外市场方面，百悦泽已在欧盟和英国获批1项2LESCC适应症，并在美国、欧洲等10个市场递交注册申请;其中1LESCC美国上市申请预计2024年7月做出决定，欧盟上市申请正审评中，日本预计2024H1递交上市申请;2LESCC美国上市申请预计2024H1获批，日本预计2024H1递交上市申请;1/2LNSCLC三项新增适应症欧盟上市申请预计2024H1获批;1LGC/GEJC欧盟上市申请预计2024Q1递交。

在研管线积极推进

公司积极推进后期管线，sonrotoclax(BCL-2抑制剂)4项注册临床继续推进，包括1项与百悦泽联用治疗1LCLL全球关键Ⅲ期、3项用于R/RWM、R/RMCL及R/RCLL/SLL潜在注册可用Ⅱ期;BGB-16673(BTKCDAC)用于R/RCLL及R/RMCL的2项全球扩展队列研究已启动，其中MCL队列具备潜在注册可能性;欧司珀利单抗(TIGIT抑制剂)1L NSCLC临床Ⅲ期试验AdvanTIG-302患者入组预计2024Q1完成。公司持续推动创新研发，已于2023年推进包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395在内的5个新分子进入临床，其中BGB-43395已完成2个队列入组;预计在2024年推进至少10个新分子进入临床，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个ADC及双抗分子。

投资建议

公司具有强大的创新研发及商业化推广能力，全球业务持续快速增长，在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。基于公司2023年业绩快报，我们上调原有盈利预测，预计公司2023年-2025年营业收入分别为174.23亿元/225.89亿元/296.35亿元，同比增长82%/30%/31%,维持“买入-A”建议。