当了两年多国内创新药“一哥”百济神州仍未盈利
每经记者 林姿辰 每经编辑 董兴生
从创新药收入超越恒瑞医药算起，百济神州（SH688235，股价144.4元，市值1990亿元）已经当了两年多的中国创新药“一哥”，但仍未实现盈利。
8月29日，百济神州发布2024年半年度报告，上半年实现营业收入119.96亿元，同比增长65.44%；实现归母净利润-28.77亿元，亏损同比减少44.87%，上年同期亏损52.19亿元。
由于公司还在美股、港股上市，半年报特别给出了去除非现金项目影响的经调整营业亏损和利润。在这一口径下，百济神州的营业亏损同比减少超八成，二季度营业利润达到3.45亿元，也算摸到了盈利的门槛。
不过，很多竞争对手却实实在在地扭亏了。据《每日经济新闻》记者不完全统计，2023年度归母净利润转正的国内创新药企业包括复宏汉霖、康方生物、和铂医药、和黄医药，其中有两家企业在今年上半年依然保持盈利。
中国创新药企业出走多年，归来终于赚钱？10年前开始创业的科学家们可能猜到了结局，但猜不中这过程。
中国国际服务贸易交易会“健康卫生服务专题展”上的百济神州展区。 视觉中国图收入首次突破100亿元
作为一家由美国经理人和华裔科学家联手打造的药企，百济神州始终是创新药产业中特殊的存在。它是全球首家实现在上交所、纳斯达克、港交所上市的生物科技企业，拥有国内首个“十亿美元分子”，但也是最“亏本”的中国创新药企业之一。截至6月30日，公司累计未弥补亏损为605.66亿元。
目前，百济神州的主要收入源于3款自研药物，按照销售额大小依次是BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）、PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗注射液）、PARP1和PARP2抑制剂百汇泽（帕米帕利）。
今年上半年，百济神州的半年度收入首次突破100亿元，其中百悦泽创造的收入超过80亿元，同比增长122%；百泽安实现营收近22亿元，同比增长约20%；百汇泽的销售额在半年报中“隐身”，上年同期营收仅2500多万元。
如果说百汇泽的存在感较低，与其在国内获批的适应症数量较少有关，那么，百泽安在中国获批的适应症数量是百悦泽的两倍有余，且符合纳入条件的11项适应症已全部纳入国家医保目录，为何百泽安营收和增速难以追赶百悦泽？
答案可能是国际化。根据公开资料，百悦泽在美国的价格是中国医保价的10倍左右。今年上半年，百悦泽的国内营收不到9亿元，增长幅度只有30%，但来自美国的收入接近60亿元，来自欧洲的销售额超过10亿元，同比增长率分别超过130%和230%。公司表示，美国地区超过60%的季度环比需求增长来自在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大。
不过，在海外市场锋芒太盛也让百悦泽惹上了官司。去年6月，跨国药企艾伯维指控百悦泽侵犯了伊布替尼（全球首款同类抗癌药）的专利，目前该专利的有效性仍悬而未决。另外，在美国仿制药企业山德士和MSN递交简略新药申请，希望销售百悦泽的仿制药后，百济神州于今年3月向两家药企提起了专利侵权诉讼。
五年多研发支出超500亿
过去近五年半，百济神州的研发费用支出超过500亿元，今年上半年，公司研发费用和销售费用分别为66.28亿元和41.70亿元。未来，庞大的全球临床开发管线仍是嗷嗷待哺的“吞金兽”。而投资者期待百济神州早日赚钱，是因为融资越来越难了。
数据显示，2023年，国内创新药领域投融资总额（剔除并购后融资总额）同比下降40.83%，已跌回至2017年的水平；2024年上半年，国内创新药投融资募集金额（剔除并购后融资总额）同比下降28.84%，IPO政策阶段性收紧让融资通道越来越窄。
与此同时，扭亏的Biotech（生物科技公司）越来越多。例如，康方生物、复宏汉霖、和铂医药宣布在2023年实现创立以来的首次年度盈利，和黄医药则在连亏6年后于2023年首度盈利。
其中，康方生物、和黄医药转亏为盈的原因有两个，一是公司收到了产品海外权益出让或产品合作的付款，二是已上市药物的销售逐渐放量。从数据看，两家公司的合作授权收入均高于自有产品销售金额，对企业盈利的贡献更大。另外，和铂医药目前还没有商业化产品，依靠与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作赚取预付款扭亏。
广开首席产业研究院研究员刘泽凡曾表示，国内创新药出海的方式主要有三种：自主出海、借船出海（对外授权交易）和合作出海。其中，自主出海的产品放量空间最大，但海外临床试验、上市申报、商业化等诸多方面门槛较高；借船出海相对更加灵活，可以度让在研产品的海外商业化权益获得首付款；合作出海则更像战略投资模式，双方共同开发，共担成本、共享收益。
不难看出，上述3家企业的盈利都依赖“借船出海”。但有荣昌生物、百奥泰等公司“由盈转亏”在前，Biotech的盈利更像是虚假繁荣——今年上半年，康方生物、和黄医药、和铂医药的归母净利润均出现同比下滑，前两家公司重新陷入亏损。
公司应评估管线价值？
8月30日，CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤在接受记者采访时表示，Biotech盈利模式不能单纯依赖产品销售，还是要基于自身的研发能力，探索综合权益授权和产品销售等多种模式。
这一观点建立在创新药产业高投入、长周期、高风险的特点上。去年11月，亚盛医药董事长杨大俊告诉《每日经济新闻》记者，产业内喜欢说两个“10”，一款创新药的研发平均需要花费10年时间、10亿美元，但实际上做新药最难的是第三个“10”，即一款创新药进入临床后，完成I期、II期、III期临床试验并成功上市的概率不到10%。
在资本市场相对繁荣时，大多数企业没有想过卖产品，但在融资紧缩时，合作授权就是不得不抓的救命稻草。在Wind展现的68家生物科技公司（18A）中，截至2023年年末，25家公司的账上现金不足10亿元，有数家公司的账上现金甚至不足亿元。如圣诺医药的现金及现金等价物仅剩2388.4万元，而这一数值在2022年末时还是1.05亿元。
不过，Biotech也不能对合作授权的收入抱有太大幻想。根据刘泽凡引用的数据，从2000年开始，美国每年创新药获批上市数量区间在20至60款，但全球药品授权交易数量由41起飙升至2023年的913起。2019年至2023年，美国获批上市药品数量占全部授权交易比重均未超过10%，换言之，绝大多数企业拿不到合作授权的销售分成。
另外，根据并购金融服务公司SRS Acquiom的数据，2023年，药品交易中里程碑款项的实现率仅为22%。而百济神州成立14年，经过从砸钱到接近盈利的长途跋涉，已经属于创新药产业中难以复制的故事。如今，市场最关心的是公司如何把剩下的研发管线进行完善。
而基于目前的融资环境，刘立鹤对Biotech的建议更显务实：大而全的研发布局成本过高，公司应该合理评估自身管线的价值，抓大放小。