百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第14项适应症

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）10月21日，百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）正式获得国家药监局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。

　　作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。

　　截至目前，替雷利珠单抗在中国已有14项适应症获得国家药监局批准，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。

　　在全球，替雷利珠单抗已在欧盟、英国、美国、韩国、瑞士、澳大利亚等国家和地区获批，其中包括欧盟委员会于今年4月批准其用于三项NSCLC适应症的一线及二线治疗。其胃或胃食管结合部癌一线治疗的新增适应症上市许可申请，和食管鳞状细胞癌一线治疗的新增适应症上市许可申请，正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）审评。