百济神州:美国FDA授予索托克拉治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤上市申请的优先审评资格

查股网  2025-11-26 19:24  百济神州(688235)个股分析

11月26日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请,并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)的上市申请(NDA)。