百济神州:美国FDA授予百泽安优先审评认定,拟用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗
4月29日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予百泽安(替雷利珠单抗)联合百赫安(泽尼达妥单抗)与化疗的新增适应症上市许可申请(sBLA)优先审评认定,拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌(GEA,简称“胃食管腺癌”)的一线治疗。
4月29日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予百泽安(替雷利珠单抗)联合百赫安(泽尼达妥单抗)与化疗的新增适应症上市许可申请(sBLA)优先审评认定,拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌(GEA,简称“胃食管腺癌”)的一线治疗。