和元生物与赛尔欣生物就Treg细胞疗法达成战略合作

本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

3月22日，和元生物与上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）正式签署战略合作协议。根据协议，和元生物为赛尔欣生物就Treg细胞疗法管线NP001提供非注册临床试验样品制备与检测服务，以及为NP001和NC001项目提供IND申报CMC服务以及临床样品生产服务。

赛尔欣生物专注于Treg细胞治疗药物研发，填补神经退行性疾病、自免疾病和代谢性疾病领域未满足的临床需求。公司成立一年半时间，已完成NP001项目工艺开发及确认。首攻适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS），计划先在中国开展IIT研究，已递交伦理材料，符合中美IND申报要求研究也在进行中。

和元生物专注于为基因和细胞治疗领域药物开发者提供一站式的CDMO服务，从临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产，旨在赋能基因和细胞治疗药物研发。目前和元生物拥有多条载体和细胞生产线以及适应基因与细胞治疗产品的冻干、灌装一体化制剂灌装线，可满足不同规模的基因与细胞治疗产品GMP生产要求。除此之外，和元生物拥有先进的实验设备和多样化的分析技术及检测平台，覆盖了基因和细胞治疗药物研发、生产及检测各个环节。

（编辑 王江浩）